ABSTRACT
CONTEXTO: A gonorreia é uma das infecções bacterianas mais frequentes e é causada pela Neisseria gonorrhoeae. Encontra-se atualmente entre as cinco principais infecções sexualmente transmissíveis mais notificadas na população masculina. Dentre as mudanças propostas pelo PCDT para Infecções Sexualmente Transmissíveis - IST em discussão, recebe destaque a alteração do esquema terapêutico atualmente em uso para o controle da Neisseria gonorrhoeae no Brasil, que prevê a substituição da ciprofloxacina 500mg, dose única via oral, pela ceftriaxona 500mg, dose única via intramuscular. Essa alteração tem como principal objetivo conter o desenvolvimento de maior resistência bacteriana aos antibióticos disponíveis na rede pública para o tratamento desse agravo. TRATAMENTO: Para a escolha do tratamento da infecção gonocócica a OMS estabelece critérios de eficácia, segurança, custo, adesão e disponibilidade, nos seguintes termos: -Eficácia: os medicamentos utilizados devem ter uma taxa de cura de pelo menos 95%. Esquemas terapêuticos com eficácia entre 85% e 95% devem ser utilizados com cautela e abaixo de 85% são considerados inaceitáveis. -Segurança: a presença de efeitos colaterais é a segunda maior preocupação na escolha dos tratamentos e desempenha papel de extrema relevância em mulheres grávidas ou em aleitamento, portanto, o nível de toxicidade deve permanecer dentro de padrões aceitáveis para a saúde do paciente, do feto e do bebê. -Custo: o custo do medicamento deve ser analisado e comparado aos custos de retratamento, eventuais complicações, e risco de transmissão e resistência. -Observância e aceitabilidade: os tratamentos devem ser de preferência em dose única e administrados por via oral. -Disponibilidade: os tratamentos selecionados devem levar em conta a aprovação sanitária no país. Além desses critérios, devem ser consideradas as co-infecções existentes e o risco de redução da eficácia para outras indicações terapêuticas. A TECNOLOGIA: A ceftriaxona é um antibiótico de terceira geração da família da cefalosporina registrado na ANVISA, por meio da Resolução 252 de 5 de março de 2001. O medicamento está disponível no mercado em diferentes apresentações, todas injetáveis, sendo indicado para o tratamento de eventos de sepsemia; meningite; infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato gastrintestinal e biliar); infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas; infecções em pacientes imunocomprometidos; infecções renais e do trato urinário; infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e infecções otorrinolaringológicas; infecções genitais, inclusive gonorreia; profilaxia de infecções pré-operatórias; Borreliose de Lyme (Doença de Lyme). RECOMENDAÇÃO DA CONITEC: Na 34ª Reunião da CONITEC, realizada no dia 2 de abril de 2015, os membros do plenário deliberaram por unanimidade recomendar a incorporação da ceftriaxona 500mg injetável para o tratamento de gonorreia resistente à ciprofloxacina, conforme normas técnicas definidas pelo Ministério da Saúde. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 110/2015. DECISÃO: PORTARIA Nº 58, de 1 de outubro de 2015 - Torna pública a decisão de incorporar a ceftriaxona 500mg injetável para o tratamento de gonorreia resistente à ciprofloxacina, conforme normas técnicas definidas pelo Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Subject(s)
Humans , Ceftriaxone/administration & dosage , Ciprofloxacin/adverse effects , Gonorrhea/drug therapy , Neisseria gonorrhoeae/drug effects , Brazil , Cost-Benefit Analysis/economics , Drug Resistance, Microbial , Technology Assessment, Biomedical , Unified Health SystemABSTRACT
En este artículo se presenta un informe rápido de evaluación de tecnología sanitaria sobre la incorporación de un sistema de cultivo microbiano automatizado para la realización de pruebas de identificación y sensibilidad antibiótica de gérmenes en el laboratorio de microbiología de un hospital público de alta complejidad de la provincia del Neuquén.(AU)
Subject(s)
Humans , Communicable Diseases/microbiology , Automation, Laboratory/methods , Hospitals, Public , Health Evaluation/economics , Drug Resistance, Microbial , Cost-Benefit Analysis/economicsABSTRACT
Antecedentes: Descripción de la condición de salud de interés: La Neumonía Asociada a la Comunidad (NAC) es una enfermedad resultante de la inflamación del parénquima pulmonar generada por un agente infeccioso fuera del ambiente hospitalario. El cuadro clínico se caracteriza por tos, fiebre y signos de consolidación al examen físico, pero puede ser muy variable y mostrar otros síntomas locales como disnea, dolor torácico, expectoración, taquipnea, o generales como fiebre, escalofríos confusión y taquicardia. Descripción de la tecnología: Cefotaxima es un antibiótico semisintético de amplio espectro, pertenece al grupo de las cefalosporinas de tercera generación. Está indicada para el tratamiento de infecciones de huesos y articulaciones; genitourinarias, del sistema nervioso central, del tracto respiratorio bajo; de la piel y tejidos blandos; ginecológicas, bacteriemia y septicemia; infecciones intraabdo-minales y profilaxis en intervenciones quirúrgicas con riesgo de contaminación e infección. Cefotaxima está indicada para el tratamiento de infecciones simples o mixtas producidas por gérmenes Gram positivos y Gram negativos sensibles a la cefotaxima. Evaluación de efectividad y seguridad: En niños (menores de 18 años) con neumonía asociada a la comunidad no complicada por Streptococcus pneumoniae resistente, ¿cuál es la efectividad y seguridad de cefotaxima como primera línea de tratamiento intrahospitalario comparada con ceftriaxona, en términos de curación clínica y microbiológica, recaída, mortalidad, estancia hospitalaria y eventos adversos? La pregunta de evaluación fue refinada y validada con base en: autorización de mercadeo de la tecnología para la indicación de interés (registro sanitario INVIMA), listado de medicamentos vitales no disponibles, cobertura de las tecnologías en el Plan Obligatorio de Salud (POS) (Acuerdo 029 de 2011), revisión de grupos terapéuticos (clasificación ATC: Anatomical, \r\nTherapeutic, Chemical classification system), recomendaciones de guías de práctica clínica \r\nactualizadas, disponibilidad de evidencia sobre efectividad y seguridad (reportes de evaluación de tecnologías y revisiones sistemáticas de la literatura), uso de las tecnologías (listas nacionales de recobro, estadísticas de prescripción, etc), estudios de carga de enfermedad y consulta con expertos tem áticos (especialistas clínicos). No se identificaron otros comparadores relevantes para la evaluación. Población: Niños (menores de 18 años) con neumonía asociada a la comunidad no complicada por Streptococcus pneumoniae resistente. Tecnología de interés: Cefotaxima como primera línea de tratamiento intrahospitalario.\r\nMetodología: Búsqueda de literatura, Búsqueda en bases de datos electrónicas. Conclusiones: No se identificó evidencia sobre la efectividad y seguridad de la tecnología de interés y su comparador.